日前，北(běi)京食品藥品監管部門與第三方專家組成檢查驗收組，對(duì)萬聆聽(tīng)力實施醫療器械GMP的(de)情況進行了(le)全面的(de)審核檢查。

GMP是英文“GOOD MANUFACTURING PRACTICE ”的(de)縮寫，中文含義是“良好生産規範”；世界衛生組織将GMP定義爲指導食物(wù)、藥品、醫療産品生産和(hé)質量管理(lǐ)的(de)法規。

檢查組依據《醫療器械生産質量管理(lǐ)規範》、《醫療器械生産質量管理(lǐ)規範現場(chǎng)檢查指導原則》，對(duì)萬聆聽(tīng)力的(de)質量管理(lǐ)體系文件、生産設備、生産流程、記錄/登記等體系執行情況進行了(le)嚴格細緻的(de)檢查，認爲基本符合醫療器械GMP的(de)要求，現場(chǎng)檢查順利通(tōng)過。

在取得(de)GMP認證的(de)同時(shí)，萬聆聽(tīng)力通(tōng)過了(le)生産許可(kě)證延續的(de)現場(chǎng)檢查。

新的(de)二類《醫療器械生産許可(kě)證》從2017年11月(yuè)6日開始使用(yòng)，有效期5年。

許可(kě)證編号：京食藥監械生産許20080047号。